Faisabilité et tolérance de l’ablation micro-onde focale guidée par fusion d’image chez les patients ayant un cancer de la prostate localisé de risque intermédiaire : résultats préliminaires de l’essai multicentrique violette

L’ablation focale micro-onde (TMA : Targeted Microwave Ablation), guidée par fusion d’image IRM/US « organ-based tracking » (OBT), est une technique émergente de traitement focal du cancer de la prostate. L’objectif de ce travail était d’évaluer la faisabilité et la tolérance de la TMA chez les patients ayant un cancer localisé de la prostate de risque intermédiaire. Nous conduisons un essai multicentrique interventionnel de phase II. Les critères d’éligibilité incluent un PSA ≤ 20 ng/mL, une tumeur index de moins de 15 mm de grand axe en IRM, de score de Gleason 3 + 4 sur les biopsies ciblées et localisées à plus de 5 mm du rectum et de l’apex. La TMA est réalisée en ambulatoire, par voie transrectale ou transpérinéale, guidée par fusion d’image. Le critère d’évaluation principal est l’absence de cancer de grade 4 sur les biopsies ciblées dans la zone traitée à 1 an. Cette analyse intermédiaire a pour objectif d’évaluer la faisabilité, la tolérance urinaire et sexuelle et l’évolution du PSA. Quarante-huit patients ont déjà été inclus dans 5 centres. L’âge médian était de 67 [62,5–71,5] ans, le PSA médian de 7,7 [6–9,65] ng/mL. Le grand axe de la tumeur était de 11 [9–12,7] mm, et le volume prostatique de 45 [34,5–51] mL. La durée médiane d’intervention a été de 55 [46–65] min, avec en moyenne 3 ablations de 4 min et de 12 W par patient. Sept (14 %) patients ont eu une rétention d’urine, dont une secondaire à une prostatite aiguë. Il s’agissait d’un EIG pour 4 patients (en raison d’une réhospitalisation). Vingt-six (54 %) patients ont présenté un EI de grade 1 (n = 20) ou 2 (n = 6). La Fig. 1 montre l’évolution de la densité du PSA. La Fig. 2 ne montre pas de détérioration sexuelle ou urinaire (Fig. 1, Fig. 2). Ces Résultats préliminaires confirment de manière multicentrique que la TMA est faisable et bien tolérée. La poursuite des inclusions et du suivi apportera des Résultats carcinologiques.