Instauration du traitement adjuvant endovésical par épirubicine des tumeurs de vessie n’infiltrant pas le muscle : premier retour national d’expérience du CCAFU vessie.

Objectifs La mitomycine C est le traitement adjuvant intravesical de reference des TVNIM de risque intermediaire. Des tensions d’approvisionnement en mitomycine ont vu le jour en France depuis la fin de 2019. L’ANSM a propose d’utiliser l’epirubicine, disponible dans d’autres pays europeens. L’objectif de notre etude etait de rapporter l’experience initiale francaise de l’utilisation de l’epirubicine en traitement adjuvant des TVNIM. Methodes Une etude retrospective descriptive multicentrique francaise a permis de colliger, aupres des centres des membres du CCAFU vessie, les donnees clinicopathologiques des patients, les indications, les modalites d’utilisation (dose, indication, circuit a la pharmacie) et les donnees de tolerance de l’epirubicine. L’impact de l’epidemie de COVID-19 sur les interruptions de traitement a egalement ete recense. Sur les 20 centres contactes, 5 (25 %) ont instaure le protocole d’administration de l’epirubicine elabore par le sous-comite vessie du CCAFU. Au total, 61 patients ont ete traites par instillations endovesicales d’epirubicine entre novembre 2019 et mai 2020 pour une TVNIM a la dose unique de 50 mg. Resultats Au total, 61 patients (âge moyen 68,7 ans, 64–77 ans) ont ete traites dont 45 (73,8 %) etaient des hommes. Les patients presentaient une TVNIM de risque intermediaire pour 86,9 % (13,1 % haut risque). Un traitement d’induction sans/avec entretien etait prevu pour 48 (78,7 %) et 13 patients (21,3 %), respectivement. La preparation et l’administration de l’epirubicine etaient semblables a la mitomycine : preparation en pharmacie centrale, delivrance le jour de l’instillation en consultation sans alcalinisation urinaire. Sur les 498 instillations totales programmees, 345 ont ete realisees (69,3 %). L’epidemie de COVID-19 a considerablement impacte la delivrance d’epirubicine : un patient n’a pas pu demarrer son traitement (1,6 %), 8 patients (13,1 %) ont du l’interrompre definitivement ; le reste des patients ont subi des instillations decalees (18 %). Les autres causes d’arret comprenaient des complications infectieuses (9,8 %). Aucune toxicite majeure n’a ete deploree. Conclusion La mise en place d’un protocole de traitement adjuvant par epirubicine a presente une bonne faisabilite avec une faible toxicite, sans modifier l’organisation du parcours de soin du patient. Dans le contexte actuel de penurie de mitomycine de duree indeterminee, l’epirubicine represente une bonne alternative therapeutique dans le traitement adjuvant endovesical des TVNIM de risque intermediaire.