Essai GETUG/AFU-V05 VESPER phase III randomisée de chimiothérapie périopératoire (schéma MVAC dose-dense ou GC) dans le cancer de vessie infiltrant localisé. Résultats sur la toxicité de la chimiothérapie et la réponse histologique.

C. Pfister,G. Gravis, A. Flechon, M. Soulie,Laurent Guy, B. Laguerre, N. Mottet, F. Joly, Y. Allory, V. Harter, S. Culine

Progres En Urologie(2020)

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摘要
Objectifs La chimiotherapie neoadjuvante est fortement recommandee pour les patients presentant un carcinome vesical infiltrant le muscle de stade localise avant cystectomie, neanmoins le schema optimal de cette chimiotherapie reste a ce jour discute. Methodes Entre fevrier 2013 et mars 2018, 494 patients (pts) ont ete randomises dans 28 centres francais, ils recevaient soit 6 cycles de MVAC dose-dense (dd) toutes les 2 semaines (bras experimental), soit 4 cycles de GC toutes les 3 semaines (bras standard) avant chirurgie (groupe neoadjuvant) ou apres chirurgie (groupe adjuvant). L’objectif principal non rapporte dans cette analyse etait la survie sans progression a 3 ans. Les objectifs secondaires analyses etaient la toxicite de la chimiotherapie et la reponse anatomopathologique. Resultats Dans le groupe neoadjuvant group (218 pts dd-MVAC et 219 pts GC), 60 % ont recu 6 cycles dans le bras dd-MVAC, 84 % ont recu 4 cycles dans le bras GC, avec une cystectomie pour 199 pts (91 %) et 198 pts (90 %), respectivement. Une reponse histologique complete (ypT0pN0) etait observee respectivement chez 84 pts (42 %) et 71 pts (36 %). De plus, un meilleur controle local etait rapporte pour le bras dd-MVAC (p = 0,02). Une maladie confinee a l’organe ( Fig. 1 ). Conclusion L’analyse des objectifs secondaires de VESPER demontre que la toxicite du schema dd-MVAC est acceptable, mais avec plus d’asthenie et de troubles GI en neoadjuvant que le GC. Par contre, il existait un meilleur controle tumoral local dans le bras dd-MVAC.
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