Étude de phase II étudiant la capacité de l’axitinib à transformer les tumeurs du rein cT2a en cT1 et permettre une néphrectomie partielle (AXIPAN)

Objectifs La nephrectomie elargie (NE) est le traitement recommande des tumeurs renales cT2a. La nephrectomie partielle (NP) preserve la fonction renale a long terme avec un benefice possible en survie globale. L’axitinib peut reduire la taille de la tumeur primitive en situation metastatique. Notre objectif principal etait de tester la capacite de l’axitinib a transformer des tumeurs cT2 localisees en cT1 et de permettre une NP. Methodes Les patients atteints d’un cancer du rein localise (cT2N0M0) ont ete inclus prospectivement dans un essai de phase II evaluant l’effet de l’axitinib en neoadjuvant a la chirurgie (NP ou NE). Les principaux criteres d’inclusion etaient les suivants : âge ≥ 18, cancer du rein a cellule claire histologiquement prouve, clairance de la creatinine ≥ 60 mL/min, tumeurs cT2a N0NxM0 (O u003e 7 cm ; ≤ 10 cm). L’axitinib etait administre a une dose de 5 a 10 mg ×2/j pendant 2 a 6 mois avant la chirurgie selon la reponse radiologique. Resultats Dix-huit patients, d’âge median 60 ans ont ete inclus. La taille tumorale, le score RENAL et le debit de filtration glomerulaire (DFG) etaient : 7,6 cm, 11 et 96,5 mL/min respectivement. La duree du traitement etait de 2, 4 et 6 mois pour 12 (66 %), 3 (17 %) et 3 cas (17 %) respectivement. Apres traitement neoadjuvant la taille tumorale et le score RENAL ont diminues a 6,2 cm et 10. Quatre-vingt-neuf pour cent des patients presentaient une diminution du diametre maximal de la tumeur ( Tableau 1 ). Seize des 17 patients operes (94 %) ont eu une NP, dont 67 % des cas pour des tumeurs cT1 ≤ 7 cm. Douze complications ont ete rapportees dont 9 Clavien-Dindo I–II (75 %) et 1 deces par infarctus du myocarde a 1 mois de la chirurgie ( Tableau 2 ). Conclusion L’axitinib en situation neoadjuvante pour les tumeurs renales cT2 permet une reduction tumorale cT1 et une chirurgie d’epargne nephronique dans pres de 70 % des cas. Toutefois, les NP restaient des cas de complexite elevee necessitant une expertise chirurgicale adequate et l’information des patients sur une eventuelle morbidite de ces procedures.